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藥品質量一直是近幾年國家關注的重點，影響藥品質量的因素很多，包括原輔料質量、生產工藝、過程控制、包裝材料等。從藥品研發(fā)到生產，整個過程都是需要經過驗證或確認的，各材料環(huán)節(jié)需適用于該產品，才能使藥品質量符合國家標準要求， 及滿足其預定用途。隨著科學技術水平的不斷提高，用于藥品生產和包裝的設備也越來越先進，提高藥品質量就有了更大的空間。因而如何保證并不斷提高藥品質量，就需要我們不斷的改進和創(chuàng)新。

枕式包裝機可以自動將藥品裝入托盤中，裝有藥品的托進入撐開的紙盒中，放入說明書后，進行封口，再進行包裝膜包裝，該設備通常具有雙變頻控制，帶有電腦界面，可以根據工藝參數設定工作參數，操作簡單方便，并且電腦界面可以自動識別故障，維修人員可以根據故障問題進行維修；尤其各步驟的溫度均會顯示，如有異常， 可以及時停止。但是部分設備使用過程還會出現一些漏膜，褶皺，封口不好等質量問題，為避免生產的順利進行，不增加設備的維修待機時間，需要對設備進行日常維護

和定期維護，減少質量問題的發(fā)生，提高設備的生產效率。

1. 資料與方法
   1. 一般資料

藥品包裝分為內包裝及外包裝，對于枕式包裝機主要就是將軋蓋后的藥瓶裝入托盤中中，連同說明書，裝入紙盒中，合口后，封有包裝膜（PE 膜），整個過程容易出現質量問題的環(huán)節(jié)即托盤中漏藥，說明書沒有一同放入紙盒中，紙盒未完全撐開， 紙盒破損，紙盒合口不完全（漏耳），包裝 PE 膜褶皺。托盤、紙盒、PE 膜均能起到防潮，防熱，防止光線照射，保護藥品的作用，因此，確保包裝機的正常工作才能保障藥品包裝的統(tǒng)計枕式包裝機使用 3 個月后藥品發(fā)生的質量問題，包括藥品的說明書沒有一同放入紙盒中，紙盒未完全撐開，紙盒破損，紙盒合口不完全（漏耳），封口出現了焦皺，封口不理想；藥品上膜后，切刀落在藥品上；溫度表不能控制溫度；包裝膜不理想等問題，針對這些問題，分析發(fā)生原因，制定糾正預防措施，對枕式包裝機進行了維護和改進。

1. 1. 方法：針對以上質量問題，對枕式包裝機進行調整，對設備進行日常和定期的維護，日常維護保養(yǎng)由使用人按照設備的清潔操作規(guī)程來操作。通過日常維護保養(yǎng)， 不僅僅能夠延長設備的使用壽命，還能使工作環(huán)境既安全又舒適。設備的定期維護保養(yǎng)，應該由動力維護部門根據生產和設備運行情況來制定維護保養(yǎng)計劃，周期為一年一次，生產任務少的時間，根據停機情況執(zhí)行維護保養(yǎng)計劃。定期使用清潔劑消毒液對設備進行清潔，零件上添加潤滑油或潤滑脂，轉輪部位每隔 24 小時使用專用潤滑油潤滑一次，在齒輪連接部位每季度加一次潤滑脂，注意傳送帶要避免與油接觸，導致設備壽命縮短，調整傳送皮帶的松緊程度，每 3 個月停機一次對設備進行定期維護， 把螺絲緊固的地方進行緊固，防止松動引起大的故障。
   2. 藥品的包裝材料是藥品重要的組成部分，其質量與藥品的質量息息相關；而藥品包裝工藝質量管理又是藥品 GMP 的重要組成部分。因此，藥品的包裝過程影響藥品質量。藥品經過加工成型，藥品包裝起著保護藥品的安全和有效,方便運輸、貯存、銷售和使用等方面的重要作用，所以應當讓包裝起到起真正的作用，保證包裝過程的順利進行就非常關鍵了。對于包裝過程，保證設備的正常運行就至關重要了，所以企業(yè)對設備投入的資金很大，就迫切要求設備管理產生可觀的經濟效益[3]。因此，科學合理做好日常的維護和保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)工作，并做好記錄。只有保證設備的正常高效的運行，才能提高設備工作性能的同時，提高藥品的質量及產生的經濟效益。

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